什么是假药,如何认定假药

假药是指未经国家药品监督管理部门批准，或者虽然经过批准但生产、销售过程中违反了国家药品标准，以非药品冒充药品，或者以他种药品冒充此种药品的行为。

什么是假药,如何认定假药

以下是一些认定假药的标准：

未经批准：任何未经国家药品监督管理部门批准的药品，或者未经批准擅自生产、销售的药品。

变质药品：药品在储存、运输过程中变质，或者由于其他原因导致药品质量不符合国家药品标准的。

虚假标识：药品的标签、说明书等含有虚假的内容，如虚假的生产日期、有效期、规格、成分、生产厂家等。

非法添加：在药品中非法添加其他成分，尤其是未经批准的成分。

非药品冒充药品：将非药品产品冒充为药品进行宣传、销售。

他种药品冒充此种药品：用其他种类的药品冒充所标明的药品。

未按标准生产：虽然获得了批准，但在生产过程中未按照国家药品标准生产，导致药品质量不合格。

如何认定假药：

监督检查：国家药品监督管理部门通过对药品生产、经营企业的监督检查，发现违法行为。

抽检：药品监督管理部门对市场上的药品进行抽检，通过质量检验来判断是否为假药。

举报：公众、企业或其他组织可以通过举报的方式，提供假药的信息。

调查取证：药品监督管理部门根据举报线索或其他信息来源，进行调查取证，包括对药品的生产、销售、储存等环节进行检查。

专业鉴定：通过专业的药品检验机构对药品进行成分分析、质量检验，以确定是否为假药。

一旦被认定为假药，相关药品将被查封、扣押，并依法对生产、销售假药的企业或个人进行处罚，包括罚款、吊销许可证、追究刑事责任等。同时，已经销售的假药将被召回，以保护公众健康。